ISO10555血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)方法

ISO10555血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)方法

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血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀ISO10555這款儀器主要測(cè)試YY 0285.1標(biāo)準(zhǔn)中在壓力條件下的流量的測(cè)試；使用的儀器是DLY-750S 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀，如下圖：

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管Dual Lumen Catheter分為a：無菌導(dǎo)管 b.中心靜脈導(dǎo)管c:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管d:套針外周導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管一般是由導(dǎo)管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導(dǎo)管分為兩個(gè)腔，其中一個(gè)腔帶有兩個(gè)凹槽，每個(gè)凹槽附近嵌有金標(biāo)記；另一個(gè)腔體使用304不銹鋼編織網(wǎng)強(qiáng)化，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的幾個(gè)測(cè)試項(xiàng)目，比如YY0285.1附錄C壓力下液體泄漏的試驗(yàn)，主要測(cè)試要求是在一定的試驗(yàn)條件下，導(dǎo)管施加至少300kpa的壓力，保持此壓力30S，然后檢查血管內(nèi)導(dǎo)管或者導(dǎo)管座，導(dǎo)管于魯爾接頭的連接部位的液體的泄漏情況，例如形成一個(gè)或者多個(gè)液滴，記錄是否有泄漏發(fā)生。然而對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管需要考慮水合前和水合后的狀態(tài)，進(jìn)行上述的操作，這是檢測(cè)血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中壓力下液體泄漏的試驗(yàn)方法；

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的另外測(cè)試項(xiàng)目就是標(biāo)準(zhǔn)YY0285.1附錄F的靜態(tài)條件下爆破壓力的測(cè)試。使試驗(yàn)箱流體溫度達(dá)到(37士2)℃,并在試驗(yàn)過程中保持該溫度。將導(dǎo)管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定，確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導(dǎo)管。檢查液壓回路是否完好并無泄漏。試驗(yàn)前將導(dǎo)管浸人循環(huán)的試驗(yàn)箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗(yàn)導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體，以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀ISO10555試驗(yàn)報(bào)告如下：a. 導(dǎo)管的識(shí)別 b.爆破壓力值 c.每根試驗(yàn)導(dǎo)管泄漏或者爆破的位置。

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的其他的動(dòng)力注射中流量及壓力的測(cè)試。測(cè)試的過程是調(diào)整壓力到試驗(yàn)所需要的壓力，穩(wěn)定好壓力和流量連續(xù)監(jiān)測(cè)流量并記錄穩(wěn)態(tài)流量。儀器配備天平，自動(dòng)計(jì)算出流量。

濟(jì)南三泉智能生產(chǎn)的血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量檢測(cè)儀精度高，操作便捷；濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了高壓造影注射器、導(dǎo)管、連接管路等部件相關(guān)檢測(cè)儀器開發(fā)與生產(chǎn)。如LGY-03S  斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀、QNY-5S球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀等血管內(nèi)導(dǎo)管相關(guān)儀器，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。