GB/T 18457-2024水光針韌性測試儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司,作為集技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè),專注于醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣。其推出的RXY-02型號水光針韌性測試儀,依據(jù)GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造,是評估水光針等醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性性能的專業(yè)工具。

測試原理

RXY-02水光針韌性測試儀采用特制傳感器,通過向注射針樣品施加規(guī)定的彎曲角度(如15°、20°、25°),并記錄角度位置及彎曲次數(shù)(通常為雙向施力20次),以評估針管在受到外力作用下的韌性表現(xiàn)。測試過程中,觀察樣品是否出現(xiàn)斷裂或異常彎曲現(xiàn)象,從而準(zhǔn)確判斷其韌性性能。

應(yīng)用范圍

該測試儀廣泛適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射用的水光針、采血針、輸液針、消融針、微波針、留置針等醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。同時,也適用于預(yù)灌封一次性注射針、筆式注射針等藥包材的韌性測定。這些測試結(jié)果對于評估針管質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝及制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。

檢測項目

RXY-02水光針韌性測試儀的檢測項目主要包括:

• 韌性測試:通過模擬實(shí)際使用過程中的受力情況,評估針管的抗彎曲、抗斷裂能力。

• 彎曲角度與次數(shù):可根據(jù)不同鋼針的要求,靈活設(shè)定試驗角度和次數(shù),滿足多樣化測試需求。

• 數(shù)據(jù)存儲與查詢:設(shè)備能夠存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶隨時查詢和分析,為后續(xù)的質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持。

標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法

依據(jù)GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn),RXY-02水光針韌性測試儀的測試方法包括:

1. 樣品準(zhǔn)備:選擇符合測試要求的針管樣品,確保樣品表面無缺陷、無污染。

2. 夾具安裝:將樣品固定于測試儀的夾具上,確保樣品在測試過程中不會發(fā)生滑移或松動。

3. 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)測試需求,設(shè)置彎曲角度、次數(shù)等參數(shù)。

4. 開始測試:啟動測試儀,設(shè)備將自動完成測試過程,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

5. 結(jié)果分析:觀察樣品是否出現(xiàn)斷裂或異常彎曲現(xiàn)象,分析測試結(jié)果,評估針管的韌性性能。

檢測項目

RXY-02醫(yī)用針管(針)韌性測試儀主要檢測醫(yī)用縫合針的韌性和彈性性能。通過模擬實(shí)際使用中的受力情況,測試針管材料的形變量、應(yīng)力應(yīng)變等參數(shù),評估其抵抗外力作用的能力和恢復(fù)性。這些參數(shù)能夠反映針管在受到外力作用時的反應(yīng)和抵抗能力,從而判斷其是否符合醫(yī)療要求。

測試標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)

★ 實(shí)驗頻率 0.5HZ±0.025HZ

★ 彎曲角度 15°、20°、25°

★ 雙向施力 20次

★ 管 壁 正常壁、薄壁、超薄壁三種任選

★ 公稱規(guī)格 0.2~3.4mm

★ 彎曲距離 精度:±0.1mm;

★ 外形尺寸 470mmX380mmX430mm(長寬高)

★ 重 量 17Kg

★ 工作溫度 5～40℃

★ 相對濕度 45～80%

★ 電 源 220V 50Hz

此外,公司還擁有多位高級工程師和專業(yè)的質(zhì)檢團(tuán)隊,確保產(chǎn)品質(zhì)量和測試的準(zhǔn)確性。RXY-02水光針韌性測試儀已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究所等單位,成為保障醫(yī)療安全的重要工具。濟(jì)南三泉智能科技有限公司將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量提升,推動中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步,為用戶提供更加優(yōu)質(zhì)、可靠的產(chǎn)品和服務(wù)。

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